2019年,全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模持續(xù)壯大,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入225億元,增速超過10%;企業(yè)研發(fā)體系不斷健全,研發(fā)投入占銷售收入比重持續(xù)增長(zhǎng),培育形成1戶省級(jí)技術(shù)中心和3戶以上市級(jí)技術(shù)中心;化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)持續(xù)深化,力爭(zhēng)全年5個(gè)品種完成評(píng)價(jià)工作;優(yōu)勢(shì)品種品牌和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力大幅提升,新培育形成年銷售額達(dá)5億元的品種2個(gè)以上;晉北化學(xué)原料藥及制劑、晉中中成藥、晉南新特藥三大產(chǎn)業(yè)基地規(guī)模進(jìn)一步壯大,集聚質(zhì)量進(jìn)一步提升。
專項(xiàng)行動(dòng)將著力技術(shù)創(chuàng)新能力提升、推進(jìn)重大轉(zhuǎn)型項(xiàng)目建設(shè)、強(qiáng)化行業(yè)質(zhì)量品牌提升、持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)業(yè)基地壯大、著力提升對(duì)外開放水平。
在強(qiáng)化行業(yè)質(zhì)量品牌提升方面,山西支持企業(yè)開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作,著力增強(qiáng)藥品供應(yīng)品質(zhì),提升藥品的有效性、可及性。加快完善中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,圍繞重點(diǎn)道地中藥材品種開展地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,并推動(dòng)成為國家標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化連翹、黃芪、黨參等優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品的品牌建設(shè)。鼓勵(lì)有條件的企業(yè)開展國際對(duì)標(biāo)和國際認(rèn)證,推動(dòng)企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造工藝和質(zhì)量控制,提升產(chǎn)品質(zhì)量控制水平。引導(dǎo)重點(diǎn)企業(yè)完善品牌管理體系,提升產(chǎn)品營(yíng)銷水平,挖掘企業(yè)和產(chǎn)品品牌內(nèi)涵,提升品牌影響力。
同時(shí),我省還將積極推進(jìn)錦波生物醫(yī)藥股份有限公司Ⅲ型人源膠原蛋白工業(yè)化技改項(xiàng)目、振東制藥抗腫瘤藥物拉洛他賽脂質(zhì)體系列產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目等23個(gè)重大項(xiàng)目建設(shè);支持大同醫(yī)藥園、懷仁醫(yī)藥化工園、太谷食品醫(yī)藥工業(yè)園、長(zhǎng)治康莊工業(yè)園、運(yùn)城鹽湖工業(yè)園等重點(diǎn)承載園區(qū)建設(shè),加大政策和資金扶持力度,著力打造特色鮮明、協(xié)作化分工、功能共享的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)(基地);強(qiáng)化規(guī)劃布局,引導(dǎo)新建和搬遷項(xiàng)目向三大產(chǎn)業(yè)基地集聚,持續(xù)推動(dòng)晉北化學(xué)原料藥及制劑、晉中中成藥、晉南新特藥三大基地建設(shè)。
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仿制藥一致性評(píng)價(jià)是指對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥,按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià),就是仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平。